技術(shù)與服務(wù)SERVICE
技術(shù)與服務(wù) / 注冊(cè)申報(bào)
藥璞團(tuán)隊(duì)核心技術(shù)成員主持過(guò)數(shù)個(gè)新藥在歐美及國(guó)內(nèi)的多方注冊(cè)申報(bào)和多個(gè)仿制藥國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)，積累了豐富的注冊(cè)文件編寫(xiě)和現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)申報(bào)法規(guī)，掌握技術(shù)研發(fā)與 注冊(cè)申報(bào)系統(tǒng)性地有機(jī)結(jié)合，可以提供科學(xué)的、系統(tǒng)的、合規(guī)的原料藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)服務(wù)。
注冊(cè)申報(bào)服務(wù)包括：
? 注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)指南咨詢服務(wù)
? 編寫(xiě)與審訂新藥、仿制藥報(bào)批文件（ CTD，符合歐美與國(guó)內(nèi)等多方注冊(cè)申報(bào)要求）
? 配合現(xiàn)場(chǎng)考核與合作機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)
